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宜泽千级无尘车间介绍

ByYIZE MEDICAL
2026-05-27
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宜泽医疗搭建符合对应标准的千级无尘生产车间,参照医疗器械相关生产环境规范进行搭建管理,车间整体实现恒温恒湿、压差调节、空气高效过滤,降低生产过程中微粒、微生物带来的污染风险,为医疗模具与零部件生产提供符合洁净要求的生产条件。

注塑作业区域

车间设置无尘塑料注塑、液态硅胶 LSR 注塑专用作业工位,生产环节采用封闭式作业模式,原材料、半成品、成品划分独立流转区域,保障注塑工序洁净条件;搭配自动化组装产线进行工序衔接,减少人员直接接触,稳定产品批次品质,满足相关生物安全管控要求。

配套设施与实验检测条件

车间配备纯水制备设备、无菌检测用房、专项实验室以及精密检测设备,生产用水、环境消杀、工序管理各环节按照医疗产品相关规范执行。模具加工、产品注塑、无菌组装、性能检测等工序,均可在千级无尘环境内开展,依托洁净环境管控与精密加工工艺,搭建医疗零部件生产相关配套能力。

主要生产特点

  • 具备适配医疗器械加工的高等级洁净生产场地
  • 采用自动化作业与标准化流程管理,维持产品品质稳定
  • 生产工序与无菌操作环节可进行信息溯源管理
  • 具备医疗零部件定制加工的综合配套生产能力